Normative
Circolare Ministero Salute 27/04/12
Realizzazione di elementi dentari da parte dell’odontoiatra con apparecchiature che utilizzano la tecnica CAD-CAM.
DL 24 febbraio 1997, n. 46
Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i disponitivi medici
CIRCOLARE MINISTERO GIUGNO 2010
Nuovi adempimenti previsti per i fabbricati di dispositivi medici su misura
DL 25 gennaio 2010, n. 37
Attuazione della direttiva 2007/47/CE che modifica le direttive 90/385/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, 93/42/CE concernente i dispositivi medici e 98/8/CE relativa all'immissione sul mercato dei biocidi
Dichiarazione di conformità del fabbricante
alla Direttiva 93/42/CEE
Allegato 1_Consegna dei dispositivi direttamente al paziene da parte del fabbricante. Si tratta di una situazione riferibile alla categoria degli odontotecnici nel caso di riparazioni che prevedano la consegna diretta del prodotto al paziente, oppure in caso di fatturazione diretta della protesi al paziente da parte dell'odontotecnico.
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Allegato 2_Dichiarazione dell'odontoiatra di ricezione della dichiarazione di conformità da parte dell'odontotecnico in qualità fabbricante. Il possesso di tale documento è utile all'odontotecnico per attestare di aver adempiuto agli obblighi normativi consegnando la dichiarazione di conformità al dentista.
» clicca per scaricare l'Allegato 2
Allegato 3_Dichiarazione dell'odontoiatra di consegna al cliente della dichiarazione redatta dall'odontotecnico in qualità di fabbricante (parte I) ovvero dichiarazione dell'odontotiatra di aver informato il paziene circa la messa a sua disposizione della dichiarazione redatta dal fabbricante (parte II).
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Clicca per la sapere tutto sulla Direttiva sui Dispositivi Medici
Realizzazione di elementi dentari da parte dell’odontoiatra con apparecchiature che utilizzano la tecnica CAD-CAM.
DL 24 febbraio 1997, n. 46
Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i disponitivi medici
CIRCOLARE MINISTERO GIUGNO 2010
Nuovi adempimenti previsti per i fabbricati di dispositivi medici su misura
DL 25 gennaio 2010, n. 37
Attuazione della direttiva 2007/47/CE che modifica le direttive 90/385/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, 93/42/CE concernente i dispositivi medici e 98/8/CE relativa all'immissione sul mercato dei biocidi
Dichiarazione di conformità del fabbricante
alla Direttiva 93/42/CEE
Allegato 1_Consegna dei dispositivi direttamente al paziene da parte del fabbricante. Si tratta di una situazione riferibile alla categoria degli odontotecnici nel caso di riparazioni che prevedano la consegna diretta del prodotto al paziente, oppure in caso di fatturazione diretta della protesi al paziente da parte dell'odontotecnico.
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Allegato 2_Dichiarazione dell'odontoiatra di ricezione della dichiarazione di conformità da parte dell'odontotecnico in qualità fabbricante. Il possesso di tale documento è utile all'odontotecnico per attestare di aver adempiuto agli obblighi normativi consegnando la dichiarazione di conformità al dentista.
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Allegato 3_Dichiarazione dell'odontoiatra di consegna al cliente della dichiarazione redatta dall'odontotecnico in qualità di fabbricante (parte I) ovvero dichiarazione dell'odontotiatra di aver informato il paziene circa la messa a sua disposizione della dichiarazione redatta dal fabbricante (parte II).
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