L’obiettivo del corso è quello di fornire a titolari e collaboratori di studi odontotecnici gli elementi per adeguare l'attività al nuovo Regolamento Europeo 2017/745 sui Dispositivi Medici

• Il nuovo concetto di dispositivo medico (DM)
• Immissione in commercio, messa a disposizione in servizio di un DM
• Gli operatori economici e i loro nuovi obblighi
• Requisiti generali dei dm rispetto alle direttive 93/42 e 2007/47 
• Classificazione dei DM

• Valutazione clinica e analisi dei rischi
• Qualità
• Nomina Responsabile del Regolamento europeo
• La dichiarazione di conformità, l’etichetta e le Istruzioni d’uso: cosa cambia
• Sorveglianza e vigilanza post commercializzazione
• Cos'è Eudamed e l’UDI

• Spazio strutturato per domande e risposte

Titolari e collaboratori di studi odontotecnici

Balista Viviana - Consulente per le normative europee e le leggi che regolamentano il settore dentale