Nuovo Regolamento sui dispostivi medici: cosa cambia per gli odontotecnici

Qual è l'impatto che le disposizioni del Nuovo Regolamento Europeo 2017/745 (Medical Devices Regulation, Mdr) avranno sui fabbricanti di dispositivi medici, come gli odontotecnici?

Il Nuovo Regolamento, che modifica la Direttiva europea 93/42, è in vigore dal 26 maggio 2021 e rappresenta una rivoluzione anche per la categoria.

Il webinar, organizzato da Confartigianato Imprese, chiarirà cosa cambia per la categoria e i principali aspetti delle importanti disposizioni contenute nel Nuovo Regolamento.

Per accedere al webinar:
https://ivl-it.zoom.us/j/99386339029?pwd=ODdLS3dEVGZ2d29qVUFJbzN3OUdjZz09
Credenziali per l’accesso: ID riunione: 993 8633 9029 – Passcode: 395070

Le nuove norme del Regolamento dedicano particolare attenzione alla tematica della tracciabilità e definiscono nel particolare i compiti dei professionisti coinvolti nella catena di fornitura. Identificare i Dispositivi Medici (Mr) lungo la catena di fornitura permette infatti di ricostruire l’intero percorso che coinvolge progettazione, fabbricazione, distribuzione e utilizzazione. E, nel caso di dispositivi non conformi, permette di intervenire nel più breve tempo possibile al fine di garantire la massima tutela del paziente. Il Regolamento 2017/745 fornisce una strategia comune attraverso l’istituzione di un sistema di identificazione unica del dispositivo.

Relatore dell'incontro è l'Ing. Fabrizio Gallian che entrerà nel merito del Regolamento per poi illustrare l’offerta sviluppata per chi volesse fruire di servizi avanzati per la gestione degli adempimenti.

Si possono anticipare i quesiti scrivendo a tiziana.angelozzi@confartigianato.it a partire dal 27 aprile. Al termine dell’incontro è previsto un question time.